פרופיל החברה
חברת המכשור הרפואי ג'ג'יאנג סוג'יה בע"מ.
היוצר של סדרת "ניתוק דקירות הרדמה חד-פעמית".
אנו גאים בצוות המדע-טכנולוגיה המיומן שלנו, שמשיק מדי שנה מוצרים חדשים עם פטנט. זכינו ברצף בתארים כולל National Key High-Tech Enterprise, והוענקו לנו כמעבדת מחקר ופיתוח משותפת למכשירים רפואיים מקרומולקולות של אוניברסיטת ג'ג'יאנג ובסיס ניסויי להכוונה יזמית לסטודנטיות במכללות ג'ג'יאנג. הקמנו מוסדות כמו מכללת סוג'יה המסחרית ומחזיקים בארבעה מפעלי ייצור אחזקות, כולל Shanghai SuJia Medical Device Co., Ltd. ובבעלות מלאה של Shanghai SuJia Medical Device Co., Ltd. וחברה פיננסית.
חברת המכשור הרפואי ג'ג'יאנג סוג'יה בע"מ (sujiamed.com) היא אחת מיצרניות הצריכה הרפואית הוותיקות ביותר בסין, שהוקמה בשנת 1992 וממוקמת ברחוב ג'נשינג מספר 168, ג'יאשינג, מחוז ג'ג'יאנג. החברה, המוכרת כחברה לאומית מפתח טכנולוגית, מחזיקה ביותר מ-80 פטנטים ומפעילה חדר נקי מדגם Class 100,000 המשתרע על פני מעל 110,000 מ"ר, המאויש על ידי יותר מ-180 טכנאים מקצועיים. מוצריה מיוצאים ליותר מ-30 מדינות ואזורים ברחבי העולם, כאשר קווים נבחרים נושאים גם הסמכת CE מהאיחוד האירופי וגם אישור FDA מארצות הברית. כמקורית ערכת הדקירה להרדמה חד-פעמית בסין — שקיבלה את הפטנט הראשון שלה על המוצר בשנת 1994 — SuJia Medical הפכה לאחת השחקניות המובילות בתעשיית ייצור מוצרי ההרדמה בסין ולחברה עולמית אמינה יצרן מוצרי צריכה רפואיים סיניים.
החברה מרכז מוצר מכסה שבע קטגוריות קליניות עיקריות: הרדמה כללית, הרדמה אזורית, עירוי, ניטור מטופלים, ניהול כאב, אסתטיקה רפואית, ו טיפול סיעודי. כל קטגוריה משקפת שנים של מחקר קליני שנערך בשותפות עם מוסדות כגון מעבדת המודל והפיתוח המשותפת של מכשור מקרומולקולה של אוניברסיטת ג'ג'יאנג. המדריך הבא מסביר את דרישות העיצוב הטכני, היישום הקליני ודרישות הציות של קווי המוצרים המרכזיים של החברה, ומסייע לצוותי רכש, מרדימים ומנהלי אספקה בבתי חולים לקבל החלטות רכישה מושכלות.
ה מסכת גרון חד-פעמית לנתיב האוויר (LMA) הוא מכשיר נתיב אוויר סופרגלוטי שנועד להקים נתיב נשימה מלאכותי זמני וקצר טווח עבור מטופלים הזקוקים להרדמה כללית, הנשמה מכנית או צורות אחרות של נשימה מסייעת. בניגוד לאינטובציה בטרכיה, מסכת הגרון ממוקמת מעל הגלוטיס וגורמת לפחות טראומה לריסים בדרכי הנשימה, מה שהופך אותה לבחירה המועדפת בניתוחים אמבולטוריים, פרוצדורות ילדים ומקרים בהם צפויה אינטובציה קשה.
טווח ה-LMA של SuJia זמין בשבעה מידות (1# עד 5#) לכיסוי מטופלים מתינוקות מתחת ל-5 ק"ג ועד מבוגרים מעל 70 ק"ג. נפח השרוול המקסימלי נע בין פחות מ-4 מ"ל לגודל הקטן ביותר ועד פחות מ-40 מ"ל לגדול ביותר, ומבטיח לחץ אטימה תקין מבלי לעבור את סף הזרע הרירי הבטוח. מיוצרות גם גרסאות PVC וגם חומר סיליקון, המתאימים לבתי חולים שזקוקים למסלולים נטולי לטקס או שמעדיפים את התחושה הרכה והאנטומית של סיליקון. כל המחברים עומדים בתקן YY/T 1040.1-2015 (מחבר ISO 15 מ"מ), מה שמבטיח אינטרופרביליות עם מעגלי נשימה סטנדרטיים ומכונות הרדמה. עיצוב דור שני של דאבל לומן כולל גם ערוץ ניקוז קיבה ייעודי שמאפשר שאיפת שאריות תוכן קיבה, ומפחית משמעותית את הסיכון לשאיפת ריאות — תכונה בטיחותית קריטית למטופלים בסיכון גבוה לשאיבה.
ה מסכת הרדמה חד-פעמית היא נקודת המגע הראשונה בין מערכת מתן ההרדמה לבין המטופל במהלך טרום-חמצון והשראת מסכה. התאמת מסכה יעילה קובעת עד כמה מהר ובאופן מלא המטופל מגיע לעומק ההרדמה המתאים ועד כמה נשמרת רוויית החמצן בשלב ההשראה. טווח המסכות של סוג'יה כולל גוף שקוף נגד ערפל, המאפשר תצפית חופשית על צבע עורו של המטופל וכל הפרשות, בעוד ששפת כרית מתנפחת ורכה מתאימה לאנטומיה מגוונת של הפנים — מיילודים פגים ועד מבוגרים בריאטריים — כדי למזער את המרחב המת ולהבטיח אטימה אטומה לאוויר. החיבור הסטנדרטי בקוטר 22 מ"מ מתחבר ישירות למעגלי נשימה ולשקיות החייאה ידניות ללא מתאמים.
A מעגל נשימה חד-פעמי יוצר את מסלול העברת הגז בין יציאת הגז הטרי של מכונת ההרדמה למכשיר הנשימה של המטופל. מבחינה טכנית, מעגלי הנשימה חייבים לאזן בין שלוש דרישות מתחרות: התנגדות מינימלית לזרימת גזים (עבודת נשימה נמוכה), ציות פנימי נמוך (כדי למזער את הנפח הדחיסה שמשפיע על דיוק נפח הגאות והשפל), ושמירה יעילה של לחות וחום למניעת ייבוש דרכי הנשימה במהלך פרוצדורות ממושכות. מעגלי צינורות ה-PVC הגלי של SuJia כוללים קידוחים פנימיים חלקים להפחתת זרימה טורבולנטית, בעוד שגלי האקורדיון מספקים גמישות ללא עיקולים. תצורות מעגל כוללות עיצובים קואקסיאליים (סוג ביין), גפיים מקביליים ועיצובים ספציפיים לילדים עם נפחי חלל מתים מופחתים. שימוש יחיד במטופל מבטל את הסיכון לזיהום צולב — דאגה מוכרת בעת עיבוד מעגלים שעשויים להכיל הפרשות או ביופילם בחלופות רב-פעמיות סטנדרטיות.
כאדם נאמן צינור אנדוטרכיאלי חד-פעמי יצרנית וספקית צינורות קנה הנשימה, SuJia Medical, מייצרת צינורות אנדוטרכיאליים אוראליים (ETTs) עם אזיקים ולא אזוקים (ETTs) בטווח מקיף של קטרים פנימיים (בדרך כלל 2.0 מ"מ עד 9.5 מ"מ ID) המתאימים למטופלים יילודים ועד מבוגרים. השיקולים הטכניים העיקריים בעיצוב ETT הם טכנולוגיית אטימת השרוולים, עקמומיות הצינור ותאימות ביולוגית לחומרים. אזיקים בלחץ נמוך בנפח גבוה (HVLP) הם הסטנדרט הקליני הנוכחי, ומחלקים כוח אטימה על פני שטח פנים רירי גדול יותר כדי להפחית את שכיחות איסכמיה קנה הנשימה בהשוואה לעיצובים ישנים של אזיקים בלחץ גבוה. ה-PVC התרמופלסטי המשמש ב-SUJIA ETTs מתרכך בטמפרטורת הגוף, מה שמאפשר לצינור להתאים את עצמו לאנטומיה של קנה הנשימה ולהפחית לחץ רקמה. פסים אורכיים רדיופוטיים מאפשרים אישור רנטגן של החזה למיקום הצינור. וריאנטים מוכנים של Ring-Adair-Elwyn (RAE) זמינים לגישה אוראלית ואף בניתוחי ראש וצוואר, שם צינורות סטנדרטיים חוסמים את שדה הניתוח.
ה צינור טרכאוסטומיה חד-פעמי מומלץ למטופלים הזקוקים לגישה ארוכת טווח לדרכי האוויר — בדרך כלל יותר מ-7 עד 10 ימים של הנשמה מכנית — או לאלו עם חסימת דרכי הנשימה העליונות. בניגוד לצינור אנדוטרכיאלי, צינור הטרכאאוסטומיה עובר דרך סטומה כירורגית או דרך העור בצוואר הקדמי, ומכוון את הצינור בזווית כמעט של 90 מעלות אל תוך קנה הנשימה. גאומטריה זו דורשת הנדסת עקמומיות מדויקת של הצינור כדי למנוע מהקצה המרוחק להיתקל בדופן קנה הנשימה האחורית, מה שעלול לגרום לשחיקת רירית או למיקום חסימתי בקצה. טווח צינורות הטרכאאוסטומיה של סוג'יה כולל עיצובים עם קנולה אחת וכפולה (צינור פנימי וחיצוני); מערכת הקנולה הכפולה מאפשרת ניקוי הצינור הפנימי הנשלף מבלי להפריע למסלול הסטומה, יתרון משמעותי בטיפול סיעודי במהלך אשפוז ממושך ביחידת טיפול נמרץ. וריאנטים עם אזיקים עם אזיקי HVLP תומכים באוורור מכני בלחץ חיובי, בעוד שצינורות לא אזוקים ומחוברים מאפשרים גמילה, דיבור וניסיונות נשימה ספונטניים.
ה חבילת הרדמה חד-פעמית הוא חבילת פרוצדורה מורכבת מראש וסטרילית, שנועדה לאחד את כל הצרכים הנלווים הנדרשים במהלך הכנת ההרדמה הכללית ליחידה אחת, מוכנה לפתיחה. סטנדרטיזציה של תכולת האריזה מפחיתה בזבוז מפריטים שנפתחים שלא נוצלו, מקצרת את זמן הקמת ההרדמה ותומכת בעמידה בפרוטוקולי שדה סטרילי. התכולה בדרך כלל מותאמת לדרישות מוסדיות או אזוריות ויכולה לכלול חומרי כיסוי, מזרקים, מחטים, גזה, תחבושות דבק ואביזרים מיוחדים. מנקודת מבט של שרשרת אספקה, חבילות לשימוש חד-פעמי מפחיתות את עומס העבודה של ספירת פריטים בודדים ועוזרות למחלקות ההרדמה להדגים חשבונאות עלויות אמינה לכל פרוצדורה.
ה סופח גזים חד-פעמיים להרדמה מתמודד עם דאגה בריאותית תעסוקתית שזכתה לתשומת לב רגולטורית גוברת ברחבי העולם: חשיפה כרונית ברמה נמוכה של אנשי צוות חדרי ניתוח לגזי הרדמה פסולת (WAGs), כולל סוכנים נדיפים הלוגניים כגון סבופלורן, דספלוראן ואיזופלורן. עדויות אפידמיולוגיות מקשרות בין חשיפה ממושכת ל-WAG להשפעות רבייה, רעילות כבד ותסמינים במערכת העצבים המרכזית. מערכות איסוף אקטיביות קונבנציונליות לוכדות גזים בשסתום הנשימה של מכונת ההרדמה, אך אינן מטפלות בחומרים שנותרו במעגל הנשימה לאחר סיום ההליך. הסופט של SuJia משתמש במדיום פילטר פעיל מאוד עם קצב ספיגת גז הרדמה של לפחות 90%, הזמין בשתי תצורות: סוג I (מעגל נוסף), שמתחבר חיצונית לפליטת מכונת ההרדמה כדי להגן על איכות האוויר בחדר והצוות הזה; וסוג II (תוך-מעגל), שמופעל לאחר ההליך כדי לספוג את שארית ההרדמה שנותרה בתוך מעגל הנשימה, ומאיץ את יציאת המטופל מההרדמה. כל מחברי φ15 מ"מ עומדים בדרישות YY 1040.1-2003, ומבטיחים תאימות ישירה למחשב ללא מתאמים.
ה מגרה עצבי פריפרי (PNS) הוא מכשיר ניטור חיוני הן בהרדמה אזורית והן בפרקטיקה של הרדמה כללית. בהרדמה אזורית, הוא מספק דחף חשמלי מבוקר במדויק בזרם נמוך דרך מחט מבודדת כדי לזהות את הקרבה לעצב המטרה על ידי יצירת תגובה מוטורית אופיינית, שיפור דיוק החסימה והפחתת הסיכון להזרקה תוך-נוירונלית. בהרדמה כללית, הוא מעריך את מידת החסימה הנוירומוסקולרית (NMB) הנוצרת על ידי מרפי שרירים שאינם דה-פולריזטוריים כגון רוקורוניום, וקורוניום וציסטראקוריום. כישלון במעקב והפיכת NMB שנותר כראוי לפני הוצאת הצינור קשור לסיבוכים ריאתיים לאחר הניתוח ולאירועים נשימתיים קריטיים בחדר ההתאוששות. מגרה העצבים ההיקפי של סוג'יה מספק דפוסי גירוי מרובים — רכבת של ארבעה (TOF), עווית בודדת, גירוי טטני וספירת פוסט-טטנית (PTC) — ומכסה את כל ספקטרום עומקי ה-NMB החל מחסימה אינטנסיבית במהלך ניתוח ועד לאישור החלמה קלינית לפני ההוצאה.
ה בלוק נשיכה חד-פעמי הוא מכשיר הגנה על דרכי הנשימה פשוט אך חשוב מבחינה קלינית. במהלך יציאה מהרדמה כללית, המטופלים עלולים להיכנס למצב של תודעה חלקית המלווה בעווית שריר המאסטר (קורלטה של הלרינגוספאזה), מה שעלול לגרום לנשיכה וחסימת צינור האנדוטרכיאלי — או, בחולים שהצינורות שלהם הוסרו, לגרום לפגיעה בשיניים. חסימת הנשיכה ממוקמת בין השיניים הטוחנות העליונות והתחתונות כדי לשמור על דרך אוויר פתוחה בפה ולמנוע חסימת צינור. בניית פוליפרופילן חד-פעמית מבטלת את דרישות הדקונטמינציה ומבטלת את הסיכון לזיהום בין מטופלים. בחירת הגודל צריכה להתחשב הן בילדים והן במבוגרים, ו-SuJia מציעה מגוון מידות המתאימים לאנטומיה של מטופלים שונים.
לסקירה מלאה של כל המכשירים בקטע זה, בקרו ב קטגוריית הרדמה כללית פייג'.
ה קטטר הרדמה אפידורלי מוסמך CE הוא קטטר דק וגמיש שתוכנן להיות מושחל למרחב האפידורלי — המרחב הפוטנציאלי בין הדורה מטר לרצועה הפלבום — באמצעות מחט טוהי. לאחר מיקומו, הקטטר מאפשר הזרקה רציפה או לסירוגין של חומרי הרדמה מקומיים (בדרך כלל בופיבקאין, רופיבוקאין או לבובופיבקאין, עם או בלי תוספים אופיאטיים) להרדמה כירורגית תוך ניתוחית, הרדמה לכאבים בלידה וניהול כאב לאחר הניתוח. הקטטר האפידורלי המשופר של סוג'יה משלב מבנה מחוזק בחוט (קלוע) שמפחית משמעותית את הנטייה של הקטטר להתעקם, להתפתל או לגזירה במהלך ההכנסה והשהות במרחב האפידורלי. חיזוק החוטים גם מפחית את הסיכון להגירה לא מכוונת של קטטרים תוך-וסקולריים או תוך-אתקליים, סיבוך נדיר אך חמור של קטטרים סטנדרטיים לא מחוזקים. עיצוב המחבר מספק אטימת נעילת לואר למניעת ניתוק מקרי ולהבחין בבירור בין קו הגישה הנוירואקסיאלי לקווים תוך-ורידיים — דרישה הנדסית חשובה לבטיחות מטופלים המומלצת על ידי גופים רגולטוריים. סימון CE אירופי מאשר עמידה בדרישות היישום של הנחיית מכשירים רפואיים ו-MDR בנוגע לסטריליות, תאימות ביולוגית וביצועים מכניים.
ה ערכת אפידורל חד-פעמית מאחד את כל הרכיבים הנדרשים למיקום בלוק נוירואקסיאלי לתוך חבילה סטרילית אחת. ערכה סטנדרטית כוללת מחט טוהי (בדרך כלל 16G או 18G, זמינה באורכים שונים למטופלים עם הרבטוס גוף שונה), קטטר אפידורלי, מסנן חיידקים, מזרק לירידה בהתנגדות, מערכת קיבוע קטטר וחומרי כיסוי סטריליים. ערכות סטנדרטיות משפרות את העקביות הפרוצדורלית בין המטפלים ומפחיתות את הסיכון לזיהום מפתיחות עם מספר אריזות במהלך תרחישים קליניים עם לחץ זמן כמו לידה קיסרית דחופה. סוג'יה מדיקל, כמקורית ערכת הדקירה חד-פעמית לסין מאז 1994, מביאה למעלה משלושה עשורים של מומחיות בייצור ואיטרציה מתמשכת של מוצרים לקטגוריה זו. הערכות מיוצרות בתנאי GMP מחמירים, כאשר הסטריליות מאומתת על ידי עיקור EO ומאושרת באמצעות בדיקות אינדיקטורים ביולוגיים.
ה מגש קטטר ורידי מרכזי תומכת במיקום קטטר ורידי מרכזי בווריד גדול — לרוב הוריד הוורידי הפנימי, התת-בריחי או הירך — באמצעות טכניקת סלדינגר. ה-CVC מאפשר מדידה אמינה של לחץ ורידי מרכזי (CVP), מתן כלי דם, תמיסות היפרטוניות ותזונה פרקטונית שעלולה לפגוע בורידים ההיקפיים, וכן אספקה מהירה של כמויות גדולות של נוזלים בתרחישי החייאה. המגש כולל את ה-CVC עצמו (תצורות בודדות, כפולות או משולשות בגדלים 7 Fr או 8.5 Fr), חוט מנחה, מרחב, מחט הכנסה, סכין מנתח, וילונות סטריליים, חומר תפר ומכשיר אבטחה. בחירת חומר לגוף הקטטר היא קריטית: קטטרים מפוליאוריתן וסיליקון מציעים גמישות ותאימות ביו-תאימות לזמני שהייה ממושכים, בעוד שהציפויים ההידרופיליים או האנטימיקרוביאליים הזמינים על וריאנטים נבחרים מפחיתים את הסיכון לזיהום הדם הקשור לקו מרכזי (CLABSI), אחד הזיהומים היקרים והניתנים למניעה הקשורים לטיפול רפואי.
ה כובע הפארין חד-פעמי (המכונה גם מכסה הזרקה או מתאם PRN) אוטם את מרכזי הלומן של קטטרים ורידיים מרכזיים או פריפריאליים בין אירועי הגישה. פקק הפארין שתוכנן היטב מספק עמוד נוזל עם הזזה חיובית או ניטרלית בקצה הקטטר, שהוא חיוני לשמירה על פטנטיות הקטטר ולמניעת היווצרות קרישים בפתח הלומן של הקטטר. עיצוב המחיצה הניתנת לסגירה מחדש מאפשר חיבור ללא מזרק בהתאם לדרישות עכשוויות למניעת מחטים. בנייה חד-פעמית מבטלת את הסיכון להיווצרות ביופילם בתוך קבלים רב-פעמיים, אשר נקשר לאשכולות זיהום דם הקשורים לקטטר בחקירות התפרצויות בבתי חולים. פקקי הפארין משתנים במרווחים קבועים לפי הפרוטוקול המוסדי ובכל פעם שמדובר באירוע זיהום.
ה נער עצור רפואי תלת-כיווני הוא מניפולד שסתום שמאפשר חיבור לקו IV יחיד למספר מקורות נוזלים או למתמר ניטור בו-זמנית. בהרדמה ובטיפול נמרץ, נעשה שימוש שגרתי בבלי עצור לחיבור הקו התוך-עורקי למתמר לחץ לצורך ניטור לחץ פולשני מתמשך תוך שמירה על פתח דגימה לאיסוף גזי דם עורקיים. תאי עצירה תלת-כיווניים חייבים לעמוד במרחב מת קפדני (בדרך כלל מתחת ל-0.1 מ"ל לכל יציאה) ומפרטי דליפה כדי להבטיח שדיוק גל הלחץ לא ייפגע עקב ציות בתוך גוף הסטופ עצמו. ידית השסתום המסתובבת חייבת לזוז בצורה חלקה כדי לפתוח או לסגור כל פתח בבירור, מבלי לדרוש מומנט מופרז שעלול להזיז את הקנולה העורקית או הוורידית. חיבורי Luer-lock בכל שלושת הפורטים עומדים בתקני ISO 80369 ומונעים ניתוק מקרי במהלך הובלת המטופל או מיקום מחדש.
חקור את המגוון המלא של מוצרי ההרדמה האזוריים ב- קטגוריית הרדמה אזורית.
ה חיישן SpO2 חד-פעמי (חיישן רוויה של חמצן היקפי) מיישם טכנולוגיית פוטופלתיסמוגרפיה (PPG) להערכת רוויית חמצן בעורקים באופן לא פולשני. שתי נורות LED — אחת פולטת אור אדום בכ-660 ננומטר ואחת הפולטת אור אינפרא-אדום קרוב בכ-940 ננומטר — משדרות דרך מיטת רקמה מחוררת (בדרך כלל האצבע, האצבע או תנוך האוזן), וגלאי פוטוגרפי מודד את הספיגה הדיפרנציאלית של המוגלובין מחומצן (HbO₂) לעומת המוגלובין חסר חמצן (Hb) כדי לחשב את SpO₂ כאחוז. עיצוב חיישנים חד-פעמיים מתמודד עם שתי בעיות קליניות: פגיעות לחץ הקשורות לדבק כתוצאה מהצבת חיישנים רב-פעמיים ממושכת, וסיכון לזיהום צולב כאשר חיישנים רב-פעמיים אינם מחוטאים כראוי בין מטופלים. חיישני SpO₂ חד-פעמיים של SuJia תואמים למספר מותגי מוניטורים מרכזיים באמצעות ממשקי מחברים סטנדרטיים, מה שמפחית את מורכבות המלאי של בתי חולים המפעילים צי ניטור ממותגים מעורבים. צורות אצבע מבוגרת, אצבע ילדים, עטיפת יילודים וסיפרי אוזניים מתאימים לכלל אוכלוסיית המטופלים.
ה חיישן לחץ דם חד-פעמי (מתמר לחץ עורקי פולשני) ממיר גלי לחץ עורקיים מכניים המועברים דרך מערכת צינורות מלאה בנוזל לאות אלקטרוני שמפקח מטופל יכול להציג כגל עורקי רציף בזמן אמת עם ערכי לחץ עורקי סיסטולי, דיאסטולי ולחץ עורקי ממוצע (MAP). הטרנסדוסר מכיל מד מתח סיליקון או ממברנה פיאזורזיסטיבית שמוסטה ביחס ללחץ ההידראולי המופעל. פרמטרים טכניים מרכזיים בביצועים כוללים רגישות (בדרך כלל 5 מיקרו-וולט/וולט/מ"מ כספית), תגובת תדר (שטוחה לפחות עד 20 הרץ לשחזור נאמן של מורפולוגיית הדופק העורקי), הגנה מפני לחץ יתר (לשרוד לחצי שטיפה לא מכוונים של קו ללא נזק), ואפס סטייה לאורך כל תקופת השימוש הקליני. מתמרים חד-פעמיים מלאים במי מלח הפריטיניזציה באמצעות התקן שטיפה רציף ב-300 מ"מ כספית, ומספק כ-3 מ"ל לשעה לשמירה על פטנטיות הקטטר. שימוש חד-פעמי מבטל את הסיכון לזיהום דם הקשור לשימוש חוזר, שהיה נושא בטיחות משמעותי בתקופת כיפות הטרנסדוסר הרב-פעמיות.
עיין בכל מוצרי הניטור הצרכניים ב קטגוריית ניטור.
ה משאבת עירוי חד-פעמית (משאבה אלסטומרית) מספקת תמיסות משככי כאבים בקצב זרימה מבוקר ומוגדר מראש המונע כולו על ידי רתע אלסטי של מאגר בלון — ללא צורך ברכיבים אלקטרוניים, מקור כוח או תכנות. הממברנה האלסטומרית שומרת על ראש לחץ כמעט קבוע, שבשילוב עם קפילריה מגבילת זרימה מדויקת, מייצרת קצב זרימה בדרך כלל בין 2 מ"ל לשעה עד 10 מ"ל לשעה, עם דיוק של ±15% בטמפרטורת הגוף. טכנולוגיה זו מתאימה במיוחד לעירוי פצע רציף לאחר ניתוח (הקלה מקומית באינפלטרציה), עירוי חסימת עצבים היקפיים רציפה, והקלה תוך-ורידית מבוקרת מטופל (PCA) במצבים שבהם הגישה למשאבה אלקטרונית מוגבלת או שבהם ניידות המטופל היא עדיפות. העיצוב החד-פעמי מבלים את הצורך בניקוי משאבות ותכנות מחזורי תחזוקה שמוסיפים לעומס ההנדסה הביו-רפואית. נפחי המאגר בין 50 מ"ל ל-500 מ"ל תומכים בטווח של משך עירוי בין כ-5 שעות ל-5 ימים.
ה משאבת הקלה אלקטרונית הוא מכשיר עירוי מבוקר מיקרו-מעבד המאפשר ניהול כאב מתוחכם ומותאם אישית לאחר ניתוח באמצעות קצב עירוי בסיסי מתוכנת, מינוני בולוס מבוקרי מטופל (PCA) ותקופות נעילה. בניגוד למשאבות אלסטומריות, פלטפורמות אלקטרוניות מאפשרות שינוי בזמן אמת של פרמטרי הטיפול כאשר מסלול הכאב של המטופל משתנה — לדוגמה, העלאת קצב הבסיס בלילה הראשון לאחר הניתוח והפחתו ככל שסבילות הפעילות משתפרת. המכשיר רושם יומן מתן מלא (סך התרופות שנמסרו, מספר דרישות ל-PCA, מספר מינונים מוצלחים) התומך בסקירה רב-תחומית של שירותי כאב אקוטיים. מערכות אזעקה מספקות אזהרות על סתימה, סוללה נמוכה, מאגר ריק ותנאי זרימה חופשית, ובכך משפרות את בטיחות המטופל מחוץ לסביבת הטיפול המיידי.
ה משאבת הקלה אלקטרונית מבוקרת חד-פעמית משלב את הפשטות המכנית ואת יתרון ההיגיינה לשימוש חד-פעמי של משאבה אלסטומרית עם מודול בקרה אלקטרוני בסיסי לאפשר העברת בולוס מבוקרת על ידי מטופל. עיצוב היברידי זה מתמודד עם חסמי העלות והמורכבות של משאבות PCA אלקטרוניות רב-פעמיות מלאות, תוך מתן גמישות מינון גבוהה יותר בהשוואה למכשירים אלסטומריים פסיביים בלבד. המטופל לוחץ על כפתור שמפעיל נפח בולוס שנקבע מראש עם מרווח נעילה מתוכנת לפני השימוש הקליני, ומונע העברת יתר. השילוב של עירוי רקע ובולוזינג בבקשה מייעל את משככי הכאבים על ידי שמירה על ריכוזי משככי כאבים בסיסיים, תוך מתן מינונים משלימים למטופל במהלך פעילויות כואבות כמו פיזיותרפיה ושיעול.
מגוון מלא של פתרונות לניהול כאב לאחר ניתוח זמין ב קטגוריית ניהול כאב.
ה ערכת קטטר דחיסת בלון תומך בדחיסת בלון דרך העור (PBC), הליך נוירוכירורגי זעיר-פולשני לטיפול בנוירלגיה טריגמינלית עמידה רפואית. הקטטר מסוג פוגרטי מתקדם בהנחיה פלואורוסקופית דרך הפורמן האובל עד שקצה הבלון יושב בתוך מערת מקל בכניסה לגנגליון הטריגמינלי. נפיחות בלון מבוקרת מדחסת את סיבי ה-A-beta המיאליניים הגדולים האחראים באופן סלקטיבי להפעלת כאב טיקים, ומספקת הקלה עמידה עם שיעור נמוך של אובדן חושים מטריד בהשוואה לטכניקות אבלטיביות אחרות. הערכה מספקת את כל הרכיבים הנדרשים בשדה סטרילי אחד — כולל הקטטר, מזרק התנפחות ואביזרי חיבור — כדי לתמוך ביעילות פרוצדורלית ועמידה בטכניקות סטריליות.
ה משאבת לחץ נפוח בלון רפואי הוא מכשיר ידני עם מד לחץ משולב המשמש לניפוח ושמירה על לחץ מדויק בתוך בלוני קטטר במהלך פרוצדורות התערבותיות. המנומטר של המשאבה מספק משוב לחץ בזמן אמת באטמוספירות (אטמוספירה) או בר כדי למנוע תת-נפיחה (אפקט רקמה לא מספק) או התנפחות יתר (קרע בכלי או ברקמה). מחבר נעילת הלואר אוטם את פתח הנפיחה של קטטר הבלון ללא דליפה, ומנגנון גלגל האגודל מאפשר יישום לחץ הדרגתי ומבוקר. בנייה חד-פעמית מונעת זיהום צולב בין הליכים סטריליים ומונעת את אתגר אימות הדקונטמינציה הטמון במכשירי לחץ רב-פעמיים.
כמוביל יצרן מחטים חד-פעמיות להיפודרמיים וספקית מחטי היד-עור סטרילית, SuJia Medical, מייצרת מגוון מקיף של מחטי הזרקה מתצורות סטנדרטיות (25°–45°) ועד עיצובים מיוחדים למתן תת-עור, תוך-שריר ותוך-ורידי. מדידת המחט ובחירת האורך משפיעים באופן משמעותי על כאב בהזרקה, פיזור תרופות וסיכון להזרקה תוך-כלי מקרית במסלולי חוץ-כלי דם מיועדים. טכנולוגיית השחזה משולשת יוצרת משטח חיתוך חד יותר עם כוח חדירה מופחת בהשוואה לעיצובים ישנים עם זווית כפולה, מה שמפחית באופן מדיד את כאב ההזרקה שדווח על ידי מטופלים במחקרים קליניים. ליטוש אלקטרוליטי מסיר פגמים על פני השטח ובורים שעלולים לגרום לליבה (הזזת חתיכת עוצר גומי לתמיסת התרופה) במהלך חדירת הבקבוקונים. חיטוי EO ואריזות סטריליות אטומות בנפרד שומרים על סטריליות עד לנקודת השימוש, בהתאם להנחיות ISO 23908 sharps למניעת פציעות כאשר נדרשות גרסאות בטיחות עם מנגנוני נשלף או מעטפת.
ה שקית עירוי לחץ (מזרם לחץ רפואי) הוא שרוול מתנפח שמקיף שקית נוזל עירוי או מוצרי דם ומתנפח — בדרך כלל ל-300 מ"מ כספית — כדי להתגבר על לחץ הוורידי או הקו העורקי ולספק נוזלים בקצבים העולים בהרבה על זרימת הכבידה. בהחייאת שוק דימומי או מתן מהיר של מוצרי דם, השגת קצב עירוי של 500 מ"ל או יותר לדקה עשויה להציל חיים; מערכות כבידה קונבנציונליות אינן מסוגלות לקצב זרימה אלו. מזרן הלחץ כולל מד לחץ מכויל ושסתום שחרור בטיחות כדי למנוע קרע בשקית ותסחיף אוויר כתוצאה מלחץ יתר. השרוול החיצוני העמיד והשקוף מאפשר הערכה מהירה של נפח הנוזל שנותר מבלי לרוקן את המערכת. יש לאמת התאמה לשקיות IV סטנדרטיות של 500 מ"ל ו-1,000 מ"ל, שכן מידות השקית משתנות בין יצרן.
עיינו בקו האביזרים המלא של האינפוזיה ב קטגוריית עירוי פייג'.
ניהול הפרשות דרכי הנשימה הוא התערבות סיעודית בסיסית עבור מטופלים מונמנים, עוברים טרכאוסטומה ונושמים ספונטנית עם שיעול לקויה. טווח קטטרי שאיבת דרכי הנשימה של SuJia Medical כולל את צינור יניקה חד-פעמי ליחה (קטטר יניקה נשימתית) לשאיבה פתוחה סטנדרטית, ו- מערכת יניקה סגורה ברמה רפואית למטופלים עם הנשמה, כאשר שמירה על לחץ סוף נשיפה חיובי (PEEP) במהלך יניקה היא חשובה קלינית.
קטטרים פתוחים הם צינורות PVC עם קצה אטראומטי חלק ועגול (או עיניים מרוחקות מרובות) שמפחיתים את הסיכון לטראומה רירית קנה הנשימה במהלך המעבר לקרינה. בחירת פרנץ' גייג' — הנעה מ-6 פרנק לשימוש ילדים ועד 18 פרנק למבוגרים — חייבת לאזן בין הצורך בהסרת הפרשות מספקת לבין הסיכון להיפוקסיה מלחץ שלילי מופרז המופעל על דרכי הנשימה במהלך השאיבה. מערכות קטטר יניקה סגורות עוטפות את קטטר היניקה בתוך שרוול פלסטיק מגן ומתחברים לצמיתות למעגל הונשם, ומאפשרות לבצע יניקה מבלי לשבור את מעגל הנשימה הסגור. גישה זו שומרת על PEEP ו-FiO₂ לאורך כל ההליך, מונעת אירועי דה-רוויה הקשורים להדלת גיוס, ומבטלת אירוסוליזציה סביבתית של הפרשות נשימתיות שעלולות להיות מדבקות — יתרון ביו-בטיחותי שהודגש במהלך התפרצויות פתוגן נשימתי.
ה מהדק חבל טבור חד-פעמי זהו מכשיר לשימוש חד-פעמי המיוחל מיד לאחר הלידה כדי לחסום את כלי החבל הטבור לפני או אחרי החיתוך, ובכך למנוע איבוד דם הן מהתינוק שנולד והן מהצד השליה של החבל. עיצוב המהדק חייב להשיג דחיסה אמינה ואטראומטית של כלי הדם הסגורים בג'לי של הוורטון מבלי ליצור לחץ מופרז שעלול לפגוע ברקמת החבל העדינה, בעוד שמנגנון הנעילה שלו חייב לעמוד בכוחות המשיכה בשלב השלישי של הלידה מבלי לשחרר בטעות. הבנייה מפוליפרופילן קלה משקל, כימית אינרטית, ואינה מייצרת ארטיפקטים מתכתיים בצילומי רנטגן בטניים — רלוונטי כאשר נדרש לאחר מכן הצבת קטטר ורידי טבורי בטיפול נמרץ יילודים. הנחיות ארגון הבריאות העולמי הנוכחיות ממליצות לדחות את הדקת החבל לפחות דקה אחת לאחר הלידה כאשר התינוק אינו זקוק להחייאה מיידית, ובכך לאפשר עירוי דם פסיבי לשליה-עובר כדי למקסם את מאגרי הברזל וההמטוקריט בתינוקות.
בקרו ב קטגוריית טיפול סיעודי למגוון מלא של מוצרי צריכה לטיפול יילודים ומטופלים.
כל המוצרים המיוצרים על ידי חברת Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. מיוצרים תחת מערכת ניהול איכות המוסמכת ל-ISO 9001, והחברה הייתה בין החברות הראשונות בתחום המכשור הרפואי הסיני שעברו את בדיקת אישור ה-GMP של מנהל המוצרים הרפואיים הלאומי (NMPA) — הישג המשקף עשרות שנים של מחויבות לבקרת תהליכי ייצור. קווי מוצרים נבחרים נושאים סימון CE תחת תקנת המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (EU MDR 2017/745), ואישורי FDA 510(k) התקבלו עבור פריטים מסוימים המיוצאים לשוק האמריקאי. בשנת 2004 קיבלה החברה את הסמכת CE Product הראשונה שלה; בשנת 2018 זכה בפרס מצוינות הפטנטים של סין מטעם המינהל הלאומי לקניין רוחני של סין, בהכרה בהיקף ובחשיבות הטכנית של פורטפוליו הפטנטים שלה העולה על 80 פטנטים שהוענקו.
תאימות ביולוגית של החומר מוערכת בהתאם לתקני סדרת ISO 10993 לציטוטוקסיות, רגישות, תגובתיות תוך-עורית ורעילות מערכתית בהתאם לסיווג מגע המטופלים בכל מכשיר. עיקור אתילן אוקסיד (EO) מאומת בהתאם ל-ISO 11135, עם רמות הבטחת סטריליות (SAL) של 10⁻⁶. בדיקות ממדיות ומכניות של מכשירי דרכי אוויר מתייחסות ל-YY/T 1040 (המקבילה הסינית ל-ISO 5361 לצינורות קנה הנשימה ו-ISO 11135 למעגלי אוורור), בעוד שגאומטריית המחברים עומדת ב-ISO 5356-1 (חיבורים קוניים בקוטר 15/22 מ"מ) כדי להבטיח תאימות אוניברסלית.
למידע על מסלול המחקר הפעיל של החברה, שיתופי פעולה מעבדתיים משותפים והשקות שנתיות של מוצרים חדשים, בקרו ב עמוד מחקר ופיתוח. הודעות החברה האחרונות, פרטי השתתפות בתערוכה וחדשות שותפויות קליניות מתפרסמים ב מרכז החדשות.
עם למעלה מ-30 שנות ניסיון בייצור מיוחד מאז הקמתה ב-1992, חברת Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. מציעה לאנשי מקצוע לרכש ולמוסדות בריאות שילוב של עומק טכני, מעמד רגולטורי ואמינות אספקה הנדירה בקרב יצרני מוצרי צריכה רפואיים סיניים. סביבת הייצור של החברה בשטח של 110,000 מ"ר, Class 100,000 Cleanroom Room, המאוישת על ידי יותר מ-180 טכנאים מקצועיים, מייצרת פורטפוליו משולב אנכית הכולל הרדמה כללית, הרדמה אזורית, עירוי, ניטור, ניהול כאב וטיפול סיעודי — ומאפשרת רכש ממקור יחיד שמפשט את הסמכת הספקים, מפחית את המורכבות הלוגיסטית ומבטיח תאימות בין קטגוריות.
SuJia Medical מספקת יותר מ-100 שותפים לשיתוף פעולה ביותר מ-30 מדינות ואזורים. רשת המכירות הגלובלית שלה וצוות התמיכה הטכנית התגובה — שניתן להגיע אליו ב-global@zjsj.com.cn — מספקים סיוע לאחר המכירה בשאלות תאימות מכשירים, בקשות לתיעוד רגולטורי והכוונה ליישומים קליניים. למידע נוסף על ההיסטוריה של החברה, ערכי החברה ויכולות הייצור, בקרו ב עלינו פייג'. לפניות מוצר, משא ומתן על רכש או בקשות לדוגמה, השתמשו ב איש קשר עמוד כדי ליצור קשר ישיר עם צוות המכירות הבינלאומי.
