כמפעל מתכלה רפואי מתמחה עם למעלה משלושה עשורים של ניסיון בייצור, חברת Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. מהנדסת מוצרי צריכה הקשורים לעירוי, העונים על הדרישות הקריטיות של בתי חולים, יחידות טיפול נמרץ וסביבות טיפול קליני ברחבי העולם. שלנוקטגוריית אינפוזיציהכיום מכסה שלושה סדרות ליבה: מגש החד-פעמי להוספת קטטר ורידי מרכזי, פקק הפארין חד-פעמי, ו-Stopcock תלת-כיווני חד-פעמי. כל מוצר מתוכנן ומיוצר תחת בקרות איכות מחמירות בתוך סביבה של חדר נקי Class 100,000 בגודל 110,000 מ"ר, בהתאם לתקני ניהול איכות ISO 9001 ומחזיק בתעודת CE לשווקים אירופיים וכן בהכרה FDA לשוק האמריקאי. בין אם אתה מחלקת רכש בבית חולים או מפיץ מכשירים רפואיים עולמי,מגוון מוצריםמציע ביצועים אמינים, סטריליות ניתנת למעקב ודיוק ממדי עקבי בכל אצווה.
גישה ורידית מרכזית היא אחת ההליכים הפולשניים הנפוצות ביותר בטיפול נמרץ, הרדמה ואונקולוגיה. ערכת החדרה מורכבת היטב מקצרת את זמן ההכנה הפרוצדורלית, מפחיתה את הסיכון לזיהום, ומאחדת את זרימת העבודה הקלינית הן עבור קלינאים מנוסים והן עבור צוות ההדרכה. המגש החדרת קטטר ורידי מרכזי חד-פעמיהמסופק על ידי SuJia Medical הוא מגש סטרילי ארוז מראש במלואו שמאחד את כל הרכיבים הנדרשים למיקום בטוח ויעיל של קטטר ורידי מרכזי (CVC) ליחידה אחת מוכנה לפתיחה.
מגש הכנסת CVC מלא בדרך כלל משלב את הרכיבים הבאים, שכל אחד מהם מאומת בנפרד להתאמה למימד ולחומר, לפני שהוא אטימה באריזה הסופית:
קטטר ורידי מרכזי רב-גופי אחד עשוי פוליאוריתן רפואי (PU) או סיליקון, ומציע גמישות מצוינת ועמידות לעקמומיות בטמפרטורת הגוף. תצורות הלומן הנפוצות כוללות עיצובים עם לומן יחיד, לומן כפול ומשולש עם גדלים צרפתיים הנעים בין 5 Fr ל-9 Fr. משטח הקטטר עשוי לשאת ציפוי אנטי-מיקרוביאלי (השפעת כלורהקסידין/סולפדיאזין כסף) כדי להפחית את הסיכון לזיהום דם הקשור לקטטר (CRBSI).
מחט מכניסה אחת, בדרך כלל 18G, עם דפוס קצה אקוגני להחדרה מונחית אולטרסאונד. המבנה הדק דפנות מנירוסטה מאפשר שאיבת דם ורידי בהתנגדות נמוכה, ומאשרת כניסת כלי דם לפני התקדמות חוט ההנחיה.
חוט הנחיה J-tip אחד (חוט סלדינגר), בדרך כלל בקוטר 0.032 אינץ' או 0.035 אינץ' ואורך 60 ס"מ, ממוקם בתוך מיכל סליל מגן. קצה ה-J הגמיש מנווט בעיקולים ורידיים מבלי לפגוע בדופן כלי הדם.
מרחיב כלי דם אחד בגדלים מדורגים כדי להרחיב מראש את הרקמה התת-עורית ואת נקודת הכניסה לכלי הדם לפני התקדמות הקטטר. דילטורים עשויים מפוליפרופילן רפואי קשיח להחדרה חלקה ומבוקרת.
סכין או לנסט אחד לחתך עור קטן כאשר נדרש על ידי אנטומיית אתר הגישה.
וילונות סטריליים, מגבות וכיסוי שדה מחובר ליצירת השדה הסטרילי סביב אתר ההכנסה.
כפפות סטריליות בהתאמה לגדלים קליניים סטנדרטיים.
מזרק אחד או יותר (בדרך כלל 5 מ"ל ו-10 מ"ל), המשמשים למתן הרדמה מקומית, שאיבת דם ושטיפה.
חומר תפר ומכשיר אבטחה או סטאטלוק לייצוב הקטטר על פני העור לאחר ההחדרה.
אחד או יותרפקקי הפארין חד-פעמייםטעון מראש על כל מרכז לומן קטטר כדי לשמור על תקיפות לומן ולשמור על מערכת סגורה בין השימושים.
מגש ההחדרה של CVC מיועד למטופלים הזקוקים לאחד מהבאים: מתן תזונה פרנטרלית מלאה (TPN), ניטור המודינמי באמצעות מדידת לחץ ורידי מרכזי (CVP), מתן תרופות וסואיקטיביות או תרופות בעלות אוסמולריות גבוהה שאינן תואמות לוורידים היקפיים, החייאת נוזלים במהירות בנפח גדול, טיפול אנטיביוטי ארוך טווח וגישה לטיפול החלפת כליה (RRT). אתרי החדרה נפוצים כוללים את הווריד היוגולרי הפנימי, הווריד התת-בריחי ווריד הירך, שכל אחד מהם נושא שיקולים אנטומיים ספציפיים המשפיעים על בחירת רכיבי המגש.
למטופלים המנוהלים בכל רחבי המטופליםניהול כאבאוהרדמה כלליתהפרוטוקולים, הגישה הוורידית המרכזית המספקת על ידי מגש זה משתלבת ישירות במערכת המעקב הפולשנית והאספקה הרחבה יותר הקיימת בחדרי ניתוח וביחידות טיפול נמרץ.
חומר קטטר: פוליאוריתן (PU), דרגת ריכוך בטמפרטורת הגוף, קשיות חוף 80A–95A; או סיליקון לדרישות שהייה ארוכות יותר.
אורך הקטטר: סטנדרטי 16 ס"מ עד 30 ס"מ, בהתאם לאתר ההחדרה ולאנטומיה של המטופל. סימוני סנטימטר מדורגים על גוף הקטטר מאפשרים שליטה בעומק.
רדיופופסטי: הקטטר כולל פס רדיופאקי של בריום סולפט לאורך כל האורך, הנראה תחת הדמיה פלואורוסקופית סטנדרטית בהגדרות mA סטנדרטיות.
לחץ עבודה: כל לומן מדורג ללחץ שטיפה מינימלי של 300 psi ללא דליפה או קריסת לומן.
חוט הנחיה: קוטר 0.032" או 0.035", ליבת נירוסטה או ניטינול, מצופה PTFE לקידום חיכוך נמוך, אפשרויות אורך 45 ס"מ או 60 ס"מ.
מחזור עיקור EO: כל הרכיבים עוברים עיקור באמצעות אתילן אוקסיד (EtO) עם רמת הבטחת סטריליות מאומתת (SAL) של 10⁻⁶, העומדת בדרישות ISO 11135.
חיי מדף: 3 עד 5 שנים באריזה שלמה עם פילינג כפול, המאוחסנת בטמפרטורת סביבה מתחת ל-30°C ובלחות יחסית מתחת ל-70%.
מעקב אחר אצויות: כל מגש נושא מספר אצווה מלא, תאריך ייצור, תאריך תפוגה וברקוד UDI כדי לעמוד בתקנות המעקב העולמיות אחרי מכשירים.
מחט תואמת אולטרסאונד: דפוס הטחינה האקולוגני בקצה מחט המכניסה מפזר את אנרגיית קרן האולטרסאונד ליצירת ארטיפקט החזרה בהירה, המאפשר הדמיה בזמן אמת של המחט גם בזוויות החדירה תלולות. דבר זה מפחית את מספר המקרים של מחטים ומקרי דקירה בעורקים.
בניית לומן עמידה לקינק: הקטטר משלב חיזוק חוט סלילי בדופן הקטטר של דגמים מסוימים, ומונע קריסת לומן תחת לחץ אינפוזיה גבוה או כאשר הקטטר חוצה חללים צרים אנטומית כמו הזווית התת-בריחית.
מרכז מפוצל עם פורטי לומן מקודדים בצבעים: כל מרכז לומן וקו הארכה מקודדים בצבעים לפי קונבנציות בינלאומיות (פרוקסימל/חום, מדיאלי/כחול, דיסטלי/לבן) כך שצוות הסיעוד יכול לזהות מסלולי עירוי במבט אחד מבלי לעקוב אחרי קווים.
הרחבת הרחבה עם קצה חלק: פרופיל קצה המרחיב עוקב אחרי זווית חידוד מותאמת מתמטית שמצמצמת טראומה לרקמה תוך מתן הרחבה מספקת לקבלת הקטטר מבלי לקרוע את נקודת הכניסה לכלי הדם.
מזרקי שטיפה טעונים מראש: מספר תצורות כוללות מזרקים רגילים מלאים מראש, הפחתת שלבי הכנה וסיכון לחדירת אוויר במהלך פריימינג לומן.
עיצוב מערכת סגורה: פקקים שהורכבו במפעל על מרכזי הלומן שומרים על סביבה פנימית אטומה עד לשימוש קליני ראשון, ומפחיתים את הסיכון לזיהום במהלך הפריקה וההרדמה.
כובע הפארין, הנקרא גם פקק הזרקה או מכסה IV, הוא רכיב קטן אך קריטי תפעולית בכל מכשיר גישה וסקולרי. הוא אוטם את הקצה הפתוח של קטטר תוך-כלי או מחט בין פרקי עירוי, שומר על תמיסת נעילת הפארין בתוך לומן הקטטר למניעת סתימה טרומבוטית, ומספק פורט ללא מחטים או יציאה ממחט למתן תרופות חוזר מבלי לדרוש ניתוק קטטר. הפקק הפארין חד-פעמימיוצר על ידי SuJia Medical תוכנן לשרת את כל תצורות צרירי הקטטר הסטנדרטיים Luer-lock ו-Luer-slip, ומכסה קטטרים IV היקפיים, קטטרים מרכזיים ורידיים, קווי PICC ומחטי פורט.
גוף כיסוי הפארין מעוצב מפוליקרבונט רפואי (PC) או אקרילוניטריל-בוטדיאן-סטירן (ABS) ליציבות ממדית בטווח הטמפרטורות הקליני. המחיצה הפנימית היא דיסק סיליקון מנוקב או מפוצל, המספק סגירה מחדש לגישה סטנדרטית למחט 20G–22G או, בגרסאות ללא מחטים, ממברנה אלסטומרית בעלת תזוזה חיובית המאפשרת חיבור קצה המזרב ללא מחט. המשטח החיצוני חלק וללא הבזק, כדי לאפשר טיפול נוח ביד אחת על ידי קלינאים הלובשים כפפות סטריליות.
נפח פריימינג פנימי: 0.06 מ"ל עד 0.20 מ"ל, תלוי בגאומטריית הדגם. עיצובים עם מרחב מת נמוך מפחיתים את נפח תמיסת הפארין הנדרשת ומפחיתים את דילול התרופות בעת המעבר מנעילת הפארין לעירוי תרופה.
מחבר Luer הנקבי מותאם בדיוק לסבילות ממדית ISO 80369-7, מה שמבטיח חיבור בטוח וללא טפטוף לצירים הסטנדרטיים של קטטר Luer זכרי. כוח ההפעלה של הברג וכוח ניתוק נבדקים לפי דרישות מכניות ISO 80369-7 כדי למנוע ניתוק מקרי במהלך תנועת המטופל.
פקקי הפארין משמשים בכל מחלקות וטיפול נמרץ בכל מקום שבו יש מכשיר גישה וסקולרי לטווח קצר או ארוך ודורש שטיפה ותחזוקה לסירוגין. סימנים ספציפיים כוללים:
תחזוקת קטטר IV היקפי בין סבבי מתן תרופות מתוכננים במחלקות כלליות, מחלקות ילדים ומרכזי ניתוח יום.
כיסוי הקטטר הוורידי המרכזי של לומן במהלך שימוש רב-לומן, בשילוב עםמגש החדרת קטטר ורידי מרכזי חד-פעמילהשלים מעגל עירוי סגור.
תחזוקת קו PICC באונקולוגיה ובסביבות טיפול ביתי ארוכות טווח, שבהן הקטטרים עשויים להישאר במקומם שבועות עד חודשים.
תחזוקת קו עורקי, שבה ניתן לבחור וריאנט שאינו הפארין לשטוף כדי למנוע השפעות נוגדות קרישה מערכתיות.
אינטגרציה עםתאי עצירה תלת-כיוונייםבהרכבי עירוי מרובי תרופות הנפוצים ביחידות טיפול נמרץ וביחידות טיפול לאחר הרדמה.
מחזורי איטום מחדש: מחיצת הסיליקון מאומתת לשמירה על אטימה חיובית למינימום 100 חדירות מחט רצופות ללא דליפה או ליבה. זה עולה על לוחות הזמנים הקליניים הטיפוסיים של כל 72–96 שעות לפי פרוטוקולים מוסדיים.
בדיקת דליפת נוזל: כל פקק נבדק בלחץ פנימי של 45 psi (310 קילופסקל) ללא דליפה או עיוות נראים לעין, ועומד בדרישות ISO 15223 ו-EN 1707 לאביזרי Luer.
בדיקת מחסום חיידקים: הכובע המורכב מאותגר עם תליית חיידקים סטנדרטית (Brevundimonas diminuta) כדי לוודא שהספטום מונע חדירת מיקרואורגניזמים בתנאי שימוש רגילים, ומאשר עמידה בדרישות מחסום סטרילי ISO 11607.
תאימות הפארין: חומרים פנימיים נבדקים לספיגת הפארין באמצעות כימות HPLC. קצב הספיגה חייב להישאר מתחת ל-5% מהריכוז הכולל של הפארין בתמיסת נתרן הפארין של 10 IU/mL בתנאי מגע סטטיים בטמפרטורה של 37°C למשך 24 שעות, כדי להבטיח שריכוז נעילת הפארין שסופק יהיה יעיל קלינית.
סטריליות: הכובעים עוברים עיקור EtO בנפרד בכיסי פילינג חד-יחידה עם SAL של 10⁻⁶. כל כיס מציג את מספר האצונה, תאריך ייצור, תאריך תפוגה וקוד UDI.
ללא לטקס: כל חומרי המגע הם נטולי לטקס, מה שמפחית את הסיכון לתגובות רגישות יתר מסוג I אצל מטופלים אלרגיים ללטקס, בהתאם לדרישות הבינלאומיות לתיוג ללא לטקס.
מנגנון הזזה חיובית (מודלים נבחרים): וריאנט ההזזה החיובית מזיז נפח קטן של נוזל לתוך הקטטר בעת ניתוק, ומונע באופן פעיל ריפלוקס דם לקצה הקטטר. דבר זה מבטל אחד המנגנונים העיקריים של יצירת מעטפת פיברין וסתימת קטטרים, ומפחית את עומס העבודה הסיעודי הקשור להליכי הסרת קטטרים.
אפשרות לתמיסת הפארין ממולאת מראש: גרסאות שוק מסופקות מראש עם תמיסת מלח הפארין של 100 IU/mL או 10 IU/mL, מוכנה לשימוש מיידי ללא ערבוב ליד המיטה, מה שמפחית טעויות הכנה וחוסך זמן הנקה.
מד זרימה חזותי: גוף שקוף מאפשר לאחיות לאשר חזותית נוכחות נוזלים ופריימינג ללא בועות לפני החיבור, ובכך להפחית את הסיכון לתסחיף אוויר בתרחישים קליניים עם זרימה גבוהה.
גופי כובע מקודדים בצבע: זמינים במגוון צבעים המתואמים למסלול קליני (עורקי לעומת ורידי) או לריכוז השטיפה, ותומכים בהבדלה חטופה בצד המיטה ביחידות חדות גבוהה.
משטח חיטוי חלק: החלק החיצוני של המכסה נקי מחריצים שעלולים להכיל פתוגנים, בהתאם לפרוטוקולי ניקוי אלכוהול איזופרופיל 70% לפי הנחיות ה-CDC לתחזוקת קו מרכזי.
ה-stopcock התלת-כיווני הוא שסתום לבקרת זרימה שמאפשר לרופאים לחבר מסלולי נוזלים מרובים לנקודת גישה וסקולרית אחת, להסיט את הזרימה בין קווי ההזלפות, לקחת דגימות דם ללא ניתוק קווים, ולהזריק מינוני בולוס לתרופות לזרם עירוי פעיל. ביחידת טיפול נמרץ, חדרי ניתוח וסביבות רפואה דחופה, משתמשים בקוקי עצירה בהרכבות מניפולד לניהול חמש עירויי תרופות או יותר בו-זמנית. הפקק חד-פעמי תלת-כיווניהופק על ידי סוג'יה מדיקלקו מוצרי אינפוזיהעונה על דרישות הדיוק והאמינות של סביבות בעלות סיכון גבוה.
גוף העצירה מעוצב בהזרקה מפוליקרבונט רפואי שקוף, המאפשר בדיקה ויזואלית של זרימת נוזלים, נוכחות בועות אוויר והבזק דם בתוך גוף השסתום. הפלאג המסתובב (תקע לואר או ידית התרנגול) מעוצב מפוליפרופילן צבעוני לזיהוי מיקום מוחשי וחזותי. הפלאג מסתובב בקשת מבוקרת במדויק באמצעות מנגנון קאם מופרז שמפיק קליק נשמע ומישושי בכל אחת משלוש מצבי הזרימה היציבים: פתוח לחלוטין, הסחה דו-כיוונית וסגור לחלוטין.
שלוש יציאות נקבות של Luer-lock ממוקמות במרווחי 90° (תצורת T) או 120° (תצורת Y בהתאם לדגם). כל יציאה מקבלת מחבר Luer זכר סטנדרטי, קצה מזרק או מכסה Luer זכרי מחובר מראש. הברגות הפורט מעובדות לפי סבילות ISO 80369-7 להפעלה ללא דליפות בלחצים עבודה מדורגים.
המרחב המת (הנפח הפנימי) של גוף השסתום מתוכנן להיות קטן ככל האפשר, בהתחשב בגאומטריית שלוש היציאות, בדרך כלל 0.07 מ"ל עד 0.15 מ"ל. דבר זה ממזער את העברת התרופות בין החלפות מסלול עירוי, פרמטר קריטי בהרדמה ובניהול תרופות ואזואקטיבי שבו שגיאות ריכוז גורמות להשפעות ישירות המודינמיות.
ניהול הרדמה: במהלך הליכים הדורשיםהרדמה כללית, תאי עצירה מחברים משאבות עירוי הנושאות פרופופול, רמיפנטניל ומרפי שרירים לקו העירוי של המטופל, תוך שמירה על היכולת להזריק חומרי בולוס חירום דרך פתח צד ייעודי.
עירוי רב-תרופתי בטיפול נמרץ: אחיות טיפול נמרץ מעצבות את סעפת הסטופקוק כדי לאחד את מדחסי כלי הדם, מרגיעים, משככי כאבים ונוזלי תחזוקה למכלול עירוי מובנה ומסומן בבירור, מה שמפחית את הסיכון לבלבול בקו.
ניטור המודינמי: תאי עצירה על קווי עורקים מאפשרים לרופא לאפס את מתמר הלחץ (מחבר את המתמר לאטמוספירה דרך המצב הלא יציב של הנעל) ולמשוך דגימות גז דם עורקי (ABG) מבלי להפריע למעגל גל הלחץ הרציף.
ניהול כאב לאחר ניתוח: בשילוב עם משאבות אלסטומריות וקטטרים אפידורליים המשמשים בפרוטוקולי ניהול כאב, תאי עצירה מאפשרים תוספת בולוס ללא ניתוק משאבה.
שימוש בילדים וילדות יילודים: קוקי עצירה בעלי מרחב מת נמוך חשובים במיוחד ביחידות טיפול נמרץ יילודים, שם נפחי העירוי הכוללים נמדדים במיליליטרים לשעה ונפחי החלל המת הפנימיים מהווים חלק משמעותי מסך אספקת התרופות.
דגימת דם: הפורט השלישי של הסטופוק מאפשר משיכת דם מבוססת מזרק מקו עורקי או ורידי, בעוד שהעירוי הראשי ממשיך דרך שני הפתחים האחרים, ומבטל את הווריד החוזר ומפחית את אי הנוחות והחשיפה לזיהום.
לחץ עבודה: לחץ התפוצצות מדורג של מכלול גוף השסתום בלחץ לא פחות מ-400 קילופסקל (58 psi) בתנאי מילוי מלח סטטי, ללא דליפה או עיוות. בדיקת לחץ דינמי ב-300 קילופסקל במהלך עירוי מונע משאבה מדומה מאשרת אטימה מתמשכת בקצבי זרימה קלינית ריאליים.
קצב זרימה: קוטר הקנה הפנימי מותאם להשגת קצב זרימה מינימלי של 1,500 מ"ל/שעה דרך הנתיב הפתוח תחת שיפוע לחץ הנעה של 150 ס"מ ה-H₂O, התומך בתרחישי זרימה גבוהה כמו החייאת נפח מהירה.
מומנט סיבובי: מומנט הפעלת הפלאג מכויל כך שיגיע לטווח של 0.05–0.25 ניוטון-מטר, ומספק התנגדות מספקת למניעת שינוי מיקום מקרי במהלך טיפול במטופל או במניפולציה של קווים, תוך שמירה על פעולה עם ידיים רטובות ומכוסות כפפות.
עמידות כימית: גוף הפוליקרבונט ופלאג הפוליפרופילן נבדקים מול פאנל של תרופות נפוצות לתוך ורידי, כולל הפארין, דופמין, נוראפינפרין, אשלגן כלוריד ונתרן ביקרבונט, למגע של 72 שעות בטמפרטורה של 37°C ללא שינוי מימד, שינוי צבע או התפתחות דליפה החורגת מהבסיס.
כוח החזקת חיבור לואר: הברגות נקבות עם נעילת לואר שומרות על חיבור לואר זכר מחובר בכוח מתיחה של לא פחות מ-15 ניוטון, בהתאם לדרישות חוזק משיכה ISO 80369-7.
סטריליות: סטופקוקים עוברים סטריליזציה ב-EtO בשקיות פילינג בודדות או אריזות רצועות לפי ISO 11135, עם SAL של 10⁻⁶. האריזה כוללת חומר יבש לשליטה בלחות במהלך אחסון ממושך.
מדדי כיוון זרימה: חצים חרוטים בלייזר או מעוצבים על גוף התקע ומארז השסתום מעבירים את מצב הפתיחה/הסגור של כל יציאה בכל שלושת עמדות הלואר, ומפחיתים את שגיאת המפעיל במהלך הרכבה קלינית מהירה.
תאימות למניפולד: הסטופוק תואם למערכות מוטות מניפולד סטנדרטיות המשמשות בהתקנת חדרי ניתוח, ומאפשרת התקנה של שישה תאי עצירה או יותר במערך ליניארי עם קיבוע משותף של לוח אחורה.
חיבורים מסתובבים בזווית 360°: כל יציאת לואר יכולה לקבל מזרק או מחבר קו מכל גישה זוויתית, מה שמפחית את מתח הכבל על קווי ה-IV המחוברים למטופלים חסרי מנוחה או שמוצבים מחדש.
אפשרות צינור הארכה משולב: תצורות נבחרות כוללות קו הארכה גמיש מחובר מראש בקוטר 10 עד 100 ס"מ על יציאה אחת, שמבטלת נקודת חיבור, מפחית את נפח החלל המת הכולל ברכבת ההזלפה ומספקת מרחק פיזי מהמרכז למניעת העברת עומס משקל שקית IV ישירות לקטטר.
גוף שקוף לוויזואליזציה של זרימה: רופאים יכולים לצפות ישירות בעמוד הנוזל בגוף העצירה כדי לאשר את כיוון הזרימה הנכון, לזהות הצטברות אוויר ולעקוב אחרי פלאשבק דם במהלך הדגימה מבלי לנתק קווים.
עיצוב ידית ללא ריפלוקס: מנגנון הפקק הסגור מבטיח שהידית לא תוכל לנוח בין שתי עמדות, ובכך מבטל את הסיכון למצבים חלקיים-פתוחים שעלולים לאפשר זרימת תרופה לא מכוונת בין מסלולי ההזלפות.
פרופיל נמוך של חומרים ניתנים להפקה: גוף הפוליקרבונט נבחר מדרגה המוסמכת לפי תקני USP Class VI ו-ISO 10993 ביוקומוניציות, כאשר רמות ההוצאה מאושרות מתחת לסף הטוקסיקולוגי למשך המגע המיועד.
תיאום עם מערכות נעילת הפארין: לאחר דגימת דם או בולוס תרופה, פורט הסטופוק החשוף לדם או לתרופה מרוכזת נסגר מיד בנוזל טריכובע הפארין חד-פעמי, שיקום המערכת הסגורה ומניעת קרישת קטטר בפתח החשוף.
כל שלושת מוצרי ההזלפה המתוארים בעמוד זה מיוצרים במתקן הראשי של SuJia Medical הממוקם ברחוב ג'נשינג מס' 168, ג'יאשינג, ג'ג'יאנג, סין. המתקן פועל תחת מערכות ניהול איכות ISO 13485 המיועדות לייצור מכשירים רפואיים, עם חדר נקי מסוג Class 100,000 (ISO Class 8) בשטח כולל של 110,000 מ"ר, המשרת את כל פעולות היציקה, ההרכבה והאריזה הקריטיות. סוג'יה מדיקל הייתה בין החברות הראשונות בסין שעברו את בדיקת קבלת הפיילוט של GMP של NMPA (המינהל הלאומי למוצרי רפואה), וקבעה רף עמידה בתקן שהחברה מוחזקת כיום כבר למעלה משני עשורים.
החברה מחזיקה ביותר מ-80 פטנטים שזכו לאישור במגוון מוצריה, כולל חידושים בנוסחת חומר קטטר, גיאומטריית פקק שסתומים ועיצוב אריזה סטרילית. פעילתוכנית מחקר ופיתוחפועלת בשיתוף עם מעבדת המחקר המשותפת למכשירים רפואיים פולימרים של אוניברסיטת ג'ג'יאנג–סוג'יה, ומבטיחה שההתקדמות בייצור במדעי החומרים תתורגם ישירות לשיפורי מוצרים.
בשווקים בינלאומיים, SuJia Medical קיבלה סימון CE בהתאם לדרישות תקנות המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (MDR) ושומרת על אישורי FDA 510(k) לקטגוריות מוצרים רלוונטיות, ותומכת בהפצה ליותר מ-30 מדינות ואזורים דרך יותר מ-100 שותפי שיתוף פעולה גלובליים. ניתן ליצור קשר עם מחלקת המכירות הבינלאומית בטלפון global@zjsj.com.cn או בטלפון +86-573-82222666.
רוכשים ומנהלי רכש המחפשים גיליונות נתונים טכניים, דוחות אימות סטריליות, סיכומי תאימות ביולוגית או חבילות תיעוד רגולטורי לכל מוצר בקטגוריית אינפוזיציהמומלץ להגיש פניות דרךדף יצירת קשר. פורמטי אריזה מותאמים אישית, אפשרויות מותג פרטי ושירותי ייצור OEM זמינים בכפוף להסכמי כמות מינימום של הזמנה.
פורטפוליו המוצרים של SuJia Medical חורג הרבה מעבר למוצרי הצריכה המלאכותיים. הקטגוריות הקשורות הבאות חולקות סביבות יישום משותפות — חדרי ניתוח, יחידות טיפול נמרץ ומחלקות בתי חולים — עם מוצרי העירוי המתוארים כאן, ולעיתים קרובות נרכשות יחד להשלמת מלאי הצריכה של המחלקה הקלינית.
הקטגוריית הרדמה כלליתמכסה מעגלי נשימה, צינורות אנדוטרכיאליים, מסכות גרון ומסנני מכונת הרדמה שמקשרים ישירות עם שלב ניהול דרכי הנשימה בכל מקרה ניתוחי שדורש גישה וסקולרית שתומכים בה מגשי CVC ותאי העצירה תומכים בה.
הקטגוריית הרדמה אזוריתכולל ערכות אפידורל, מחטים עמוד שדרה ומגשי חסימת עצבים שבהם אטימת קפק הפארין של צירי הקטטר האפידורליים היא פרקטיקה סטנדרטית לשמירה על פטנטנס קטטר בין מנות הטעינה של בולוס.
הקטגוריית ניטורכולל ערכות ממירי לחץ פולשניות, כבלי ניטור מטופלים וקווי דגימה שמקשרים ישירות עם מעגלי מדידת לחץ עורקי ורידים מרכזיים המצוידים בתאי עצירה המתוארים במאמר זה.
הקטגוריית ניהול כאבמציעה משאבות אלסטומריות ומערכות הקלה על ידי מטופל (PCA) שקווי היציאה שלהן בדרך כלל מסתיימים ביציאת עצירת הצינור המשולבת במכלול העירוי של המטופל.
הקטגוריית טיפול סיעודיכולל טיפול בפצעים, קטטריזציה לשתן ומוצרי היגיינת מטופל שמשלימים את המוצרים הקשורים לעירוי במהלך אשפוזים ממושכים.
מידע מקיף על מגוון המכשור המלא של SuJia Medical זמין בדף סקירה של המוצר. רקע ארגוני, היסטוריית הסמכה ויוזמות אחריות חברתית תאגידית מפורטים בדף אודות.
